心電圖自動(dòng)分析功能標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證測(cè)試報(bào)告是對(duì)心電圖自動(dòng)分析軟件(可能基于人工智能技術(shù))進(jìn)行全面評(píng)估的重要文檔。該報(bào)告旨在確保心電圖自動(dòng)分析系統(tǒng)的性能、準(zhǔn)確性和可靠性符合既定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。也是醫(yī)療器械注冊(cè)必需提供的材料:深圳加一健康科技提供心電產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試服務(wù)YY 9706.247-2021 201.12.1.101 / IEC 60601-2-47:2012 /YY 0885-2013 50.101.2* 算法標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。
心電標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試 YY 9706.247-2021 / IEC 60601-2-47