心電圖自動分析功能標準符合性驗證測試報告是對心電圖自動分析軟件(可能基于人工智能技術(shù))進行全面評估的重要文檔。該報告旨在確保心電圖自動分析系統(tǒng)的性能、準確性和可靠性符合既定的行業(yè)標準或規(guī)范。也是醫(yī)療器械注冊必需提供的材料:深圳加一健康科技提供心電產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊標準符合性測試服務YY 9706.247-2021 201.12.1.101 / IEC 60601-2-47:2012 /YY 0885-2013 50.101.2* 算法標準測試。
心電標準符合性測試 YY 9706.247-2021 / IEC 60601-2-47